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临床前项目经理

安博·体育:2021-03-15

工作地点:上海


学历要求:硕士


招聘人数:1


职位详情:

岗位职责:

1. 负责根据项目要求,寻找合适的CRO,考察CRO相关资质,和CRO保持联系,确定项目能够顺利有效展开的临床前药理、药代和毒理承担单位;
2. 能够根据项目要求制定临床前研究方案并实施,并负责具体实施的细节运行和数据报告相关的分析,报告和归档,以及项目可能的调整,取消和重启,以及与合同相关的财务和法务交流和落实;
3. 负责临床前药理,药代和毒理部分实验方案的制订并协助完成审核,确保实验的结果的跟踪和准确可靠,以及保持与本公司不同部门的协同和沟通;
4. 负责跟踪查阅国内外类似药物的文献资料,对相应资料和信息加以整理汇报;
5. 参与新药研发立项调研论证,提出专业建议,并协助项目的最终优化完善;
6. 负责对承担项目单位试验原始资料的审查工作,应急突发事件处理和汇报,协助申报材料的药理,药代和毒理部分申报材料和数据的准备和合适,以及正式撰写的准备工作;
7. 岗位其他日常工作和上级交办其他工作事项。


任职要求:

1. 硕士以上学历,药理和毒理相关专业,熟悉药效学、药代动力学和毒理学研究,三年以上相关制药工业界经验,有安评审批和相关经验者优先;
2. 身体健康;
3. 主动,认真,负责,仔细,坚守岗位;
4. 在上级的指导和指令下工作,任何时候有不清楚的地方要及时询问上级意见;对于已经熟悉的事项负有提醒上级的责任和义务,并具有团队合作精神;
5. 严格遵守公司的员工行为准则,严格遵守安全制度,严格遵守保密制度。